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 「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正について
会員各位
 
社団法人日本外科学会
 
「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正について
 
 この度、日本医学会から、「「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正について」の周知が下記の通り、依頼されましたので、ご連絡申し上げます。
 

 
医学会発 第59号
平成21年2月20日
 
日本医学会分科会 理事長 会長 殿
 
日本医学会長
高久史麿
[公印省略]
 
「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正について(通知)
 
 平素より,本会の事業推進にご協力を賜りまして,誠にありがとうございます.
さて,厚生労働省医政局研究開発振興課長より本職宛に「『治験の依頼等に係る統一書式について』の一部改正について(通知)」がありました.
 この度,厚生労働省では,平成20年2月29日に公布された「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP省令)の一部改正する省令」に基づき,GCP省令の運用を定めた「『医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令』の運用について」の通知(平成20年10月1日付)をされました.これに伴い「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正の通知(平成21年2月6日付)がありましたので,周知の程よろしくお願いします.
 http://www.jmacct.med.or.jp/report/files/format20090206.pdf(外部リンク)をご覧ください.
 なお,詳細内容につきましては,厚生労働省医政局研究開発振興課治験推進室(電話:03-5253-1111内線4165 担当:後沢氏)にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.
 
日本医学会 電話:(直通)03-3942-6140
(担当 今川)